瞄准重磅炸弹偏头痛市场,Allergan为ubrogepant卸下第二套正面Ph

发布时间:2018-08-22 15:30:11

瞄准重磅炸弹偏头痛市场,Allergan为ubrogepant卸下第二套正面Ph

  瞄准重磅炸弹偏头痛市场,Allergan为ubrogepant卸下第二套正面PhIII结果 Allergan $ AGN推出了其口服偏头痛药物ubrogepant的第二波阳性III期数据,该药物以更高的剂量确定其终点,但未能在较低剂量中引起很大影响。该药物分两个剂量进行测试:2586和50毫克以及安慰剂,共1,686名患有单一偏头痛发作的患者。与安慰剂相比,50mg剂量的ubrogepant显示有统计学显着百分比的患者在2小时时疼痛缓解,2至24小时持续疼痛缓解,并且在初始剂量后2至24小时持续疼痛自由(p = 0.0129)对于每个端点)。更多剂量较高的患者也表现出没有畏光(光敏感)和声音恐惧症(噪音敏感性)。然而,与安慰剂相比,较低剂量未显示出任何统计学意义,研究人员说。两年多前,Allergan从默克公司抢走的Ubrogepant已经在2月份的Achieve I试验中显示出积极的III期结果,该试验以50 mg和100 mg剂量测试该药物。我们很高兴与Achieve II分享这些积极成果,这是我们的第二项III期研究,支持50 mg ubrogepant的疗效,安全性和耐受性,“Allergan首席研发官David Nicholson说。“Achieve I和Achieve II之间的反应一致性提供了进一步的证据,即ubrogepant,一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,为偏头痛的急性治疗提供了一个很有希望的机会。Allergan致力于通过产品创新解决未满足的患者需求,并确定了偏头痛市场的明确需求。 Allergan预计将于2019年向FDA提交新药申请。