辉瑞公司针对Inlyta的PhIII肾癌研究失败了,因为调查人员在结果

发布时间:2018-08-22 15:32:48

辉瑞公司针对Inlyta的PhIII肾癌研究失败了,因为调查人员在结果

  辉瑞公司针对Inlyta的PhIII肾癌研究失败了,因为调查人员在结果上标志着死胡同辉瑞公司已经失去了第三阶段的竞标,以恢复其VEGF抑制剂Inlyta(axitinib)的销售额下滑。 研究人员表示,他们的药物最初在6年前被批准为二线肾癌药物,未能对复发性肾癌高风险患者产生有利影响,无法击败安慰剂维持无病率。在独立监测人员明确证明无效后,试验停止了。 Mace Rothenberg,辉瑞这并不是辉瑞希望听到的,因为它寻找新的方法来阻止遭受苦难的Sutent特许经营权,而且在第四季度Inlyta的收入下滑之后尤其不受欢迎。去年年底,辉瑞公司获准批准将这一高风险类别的肾癌推向Sutent,尽管他们要求审查该申请的专家小组分裂了他们的投票,其中一些成员对该药的风险状况不满意。不过,这家制药巨头正在推进对Inlyta与由Merck KGaA开发的PD-L1检查点avelumab相结合的临床工作的更高希望 - 尽管avelumab也有其他一些挫折。寻求扩大批准的I O药物浪潮很快就会使Sutent不堪重负。 去年12月,美国食品药品管理局授予辉瑞公司的检查点组合一个突破性的肾细胞癌名称。不过,辉瑞公司对这次赌博进行了对冲,所以不必花费成本。SFJ Pharmaceuticals监督这项工作并提供资金,这项计划是一项研究计划之一,它为制药合作伙伴提供投资现金,寻找一些创造性的方法来扩大管道工作,同时控制研发成本。SFJ还对辉瑞公司在亚洲的dacomitinib进行了试验。该药现已接受FDA审查。 “我们对这项研究的结果感到失望,因为我们曾希望INLYTA在晚期肾细胞癌患者中作为二线治疗证明的疗效会延续到患有早期疾病的患者,在那里它会延迟或预防疾病复发。那个目标没有实现。我们将对可能提供对此结果的深入了解的数据进行其他分析。研究评估INLYTA与免疫检查点抑制剂联合治疗多种晚期癌症(包括RCC)的患者将继续进行,“癌症研发主管Mace Rothenberg表示。