高胆固醇竞争者Esperion出于安全考虑而下滑,库存减少30%

发布时间:2018-08-22 15:27:12

高胆固醇竞争者Esperion出于安全考虑而下滑,库存减少30%

  高胆固醇竞争者Esperion出于安全考虑而下滑,库存减少30%周三早上,Esperion的股票正在向南滑动,此前有消息称该公司的高胆固醇药物可能存在一些安全问题。蒂姆梅莱宾总体而言,该公司报告了该药物的III期试验的阳性结果,称为bempedoic acid。该疗法在安全性方面达到了主要终点,同时在12周内将患者的坏胆固醇降低了20%。但这并不足以安抚投资者,因为安全数据引起了一些人的注意。在一项包括2,200名患者的研究中,大约1%的患者死于Esperion(该公司称原因与治疗无关)。但只有0.3%的安慰剂患者死亡。这可能引起了美国食品和药物管理局的关注,在为大量患者群体考虑药物时,这往往会引起谨慎 - 高胆固醇几乎不是罕见的。只要9月份的后期数据是积极的,Esperion计划在2019年初提交其NDA。该计划旨在解决市场中期问题,提供的治疗方法可能优于通用(和廉价)他汀类药物,但是不像Regeneron Sanofi和Amgen的PCSK9疗法那样昂贵,售价约为14,000美元。相比之下,如果获得批准,Esperion的bempedoic酸可能会花费大约4,000美元。 “在接下来的几个月里,我们的三项关键性III期研究的结果有望进一步验证bempedoic acid和bempedoic acid ezetimibe组合药丸的安全性,有效性和耐受性,最终建立这些每日一次的口服治疗方便, Esperion公司总裁兼首席执行官Tim Mayleben在一份声明中说,这是对美国1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病患者的现有治疗方法的补充。 Esperion的股票ESPR在盘前交易中下跌了30%,截至发稿时每股卖出49.70美元。