随着预期大片在最新的PhIII中横扫终点,AbbVie为elagolix赢得了

发布时间:2018-08-28 12:55:19

随着预期大片在最新的PhIII中横扫终点,AbbVie为elagolix赢得了

随着预期大片在最新的PhIII中横扫终点,AbbVie为elagolix赢得了另一场大胜 已经在美国食品和药物管理局的快速优先发展轨道上开始销售用于子宫内膜异位症的elagolix,AbbVie $ ABBV今天表示该药物在子宫肌瘤的两项关键试验中首次出现了飞扬的颜色。 该药物已成为AbbVie的重磅炸弹,AbbVie是其后期管道中的几种顶级药物之一,因为该公司希望增加由Humira主导的商业投资组合。 黎明卡尔森 在这项研究中,研究人员表示他们追踪药物组的临床反应率为68.5%,而安慰剂组仅为8.7%。女性在50岁之间是司空见惯的,症状包括严重的月经出血,贫血和疼痛期。 评估制药公司认为这种药物是2018年可能推出的十大产品之一,销售额达到12亿美元。 根据AbbVie的声明: 临床反应定义为第6个月月经失血量小于80 mL,月经失血量从基线到第6个月减少50%或更多。该研究还在第六个月达到了所有排名的次要终点(p 0.001)。 AbbVie已经在考虑FDA关于子宫内膜异位症的第二季度决定,该公司准备在收集第二期III期研究的数据后开始寻求后续批准。AbbVie在2010年与神经分子$ NBIX达成的5.75亿美元交易中得到了这种药物,该批准可以获得特许权使用费支付。 然而,AbbVie并不是诊所中唯一一家用于治疗子宫肌瘤的公司。Myovant $ MYOV是Vivek Ramaswamy推出的生物技术公司之一,在与Takeda合作后,正在寻求自己的药物 - relugolix的工作。但它必须区别于AbbVie的药物。 “这项研究的结果代表了elagolix发展的重大进步,并证明了我们对解决严重疾病的持续承诺,”AbbVie总医学发展副总裁Dawn Carlson说。